Farma­ceutische industrie

Om te kunnen voldoen aan de steeds complexere behoeftes van de farmaceutische industrie, hebben Smink Group en Actemium de krachten gebundeld in Pharma Processing. In Pharma Processing combineren we onze expertise op het gebied van procesapparatuur en procesbesturing. Zo kunnen wij op maat gemaakte turnkey-systemen aanbieden. Voorbeelden zijn clean-utilities-skids voor de productie, opslag en distributie van zuiver water (PF, purified water), injectiewater (WFI, water for injection), schone stoom en andere hoogzuivere vloeistoffen. Met geavanceerde mechatronica ontwikkelen en installeren we ook volledige productielijnen. 

Hoe groot of complex het project ook is, wij managen de hele productontwikkelingscyclus, van haalbaarheidsstudie tot validatie, service en training. Met meer dan 30 jaar ervaring in de farmaceutische industrie leveren wij op tijd en volgens de vereiste kwaliteitsnormen. Onze protocollen voor installatiekwalificatie (IQ, installation qualification), operationele kwalificatie (OQ, operational qualification) en prestatiekwalificatie (PQ, performance qualification) garanderen dat de apparatuur is gebouwd volgens de blauwdruk, operationele processen en de vereiste prestatieniveaus. 

Onze turnkey-procesinstallaties voldoen aan de GMP-richtlijnen en FDA-vereisten. Bovendien zijn we gecertificeerd volgens ISO9001:2008 en VCA*.

Lees meer