Farma­ceutische industrie

Engineers performing validation and maintenance on pharmaceutical process systems

Om tegemoet te komen aan de steeds complexer wordende behoeften van de farmaceutische industrie, hebben Smink Group en Actemium de krachten gebundeld in Pharma Processing. Deze unieke samenwerking levert hoogwaardige oplossingen voor procesinstallaties. Door een ongeëvenaarde expertise in procesapparatuur, procesbesturing en Electrical & Instrumentation (E&I) te combineren, biedt Pharma Processing op maat gemaakte turnkey-systemen die voldoen aan de strenge eisen van moderne farmaceutische productie.

Pharma Processing is gespecialiseerd in clean utility skids voor de productie, opslag en distributie van gezuiverd water, water for injection, clean steam en andere hoogzuivere vloeistoffen. Daarnaast ontwikkelt en installeert Pharma Processing, met behulp van geavanceerde mechatronica, complete productielijnen die zijn afgestemd op de specifieke eisen van klanten. Als one-stop-shop voor farmaceutische klanten beheersen we elke fase van een project—van het eerste ontwerp en de engineering tot de implementatie, validatie en het onderhoud.

Met deze geïntegreerde aanpak biedt Pharma Processing betrouwbare, efficiënte en conforme procesoplossingen, waarmee farmaceutische bedrijven kunnen inspelen op de toenemende complexiteit van hun sector.

Smink Group

Smink Group brengt diepgaande kennis van procesinstallaties in high-purity omgevingen met zich mee. Onze focus ligt op het ontwerpen, bouwen en onderhouden van procesapparatuur die voldoet aan de strengste normen binnen de farmaceutische industrie. De expertise van Smink Group omvat:

Ontwerp en constructie van procesapparatuur:

  • Specialist in procesinstallaties voor Water for Injection (WFI), High Purity Water (HPW), Purified Water (PW), Clean Steam (CS) en Cleaning-In-Place/Sterilization-In-Place (CIP/SIP).
  • Realisatie van modulaire skid’s die de efficiëntie en flexibiliteit in productieprocessen bevorderen.

Installatie en validatie:

  • High-purity installaties die voldoen aan strikte hygiënische en farmaceutische eisen.
  • Validatie van systemen en apparatuur volgens farmaceutische regelgeving (bijv. GMP).

Onderhoud en service:

  • Periodiek en preventief onderhoud om betrouwbaarheid en naleving van regelgeving te waarborgen.
  • Troubleshooting en upgrades van bestaande installaties.

Actemium

Actemium is gespecialiseerd in Electrical & Instrumentation (E&I) en biedt geavanceerde oplossingen op het gebied van procesautomatisering. Zij zorgen ervoor dat de installaties van Smink Group naadloos worden aangestuurd en beheerd. De kernexpertise van Actemium omvat:

Ontwerp en implementatie van E&I-systemen:

  • Ontwikkeling van volledig geïntegreerde besturingssystemen op basis van industriestandaarden zoals GAMP 5 en ISA-88.
  • Expertise in PLC-, SCADA-, DCS- en MES-systemen om productieprocessen te automatiseren en optimaliseren.
  • Elektrische paneelbouw en on-site installatie van besturingssystemen.

Procesautomatisering en documentatie:

  • Automatiseringsoplossingen met batch control voor flexibele en schaalbare productie.
  • Uitgebreide documentatie en validatie volgens farmaceutische normen.
  • Realisatie van veilige en betrouwbare systemen met strenge naleving van regelgeving.

Ondersteuning en onderhoud:

  • 24/7 ondersteuning voor E&I-systemen.
  • Updates en aanpassingen voor verouderde besturingssystemen om ze up-to-date te houden met de nieuwste technologieën.

One-Stop-Shop voor de Farmaceutische Industrie

De samenwerking tussen Smink Group en Actemium biedt klanten een compleet pakket aan diensten. Als one-stop-shop nemen zij alle fasen van een project uit handen:

Waarom kiezen voor Pharma Processing?

Pharma Processing onderscheidt zich door de nauwe samenwerking tussen twee specialisten, waardoor klanten profiteren van:

Met deze geïntegreerde aanpak zorgt Pharma Processing ervoor dat klanten hun processen betrouwbaar en efficiënt kunnen uitvoeren, terwijl zij voldoen aan alle strenge vereisten van de hedendaagse farmaceutische productie. Hoe groot of complex het project ook is, wij managen de hele productontwikkelingscyclus, van haalbaarheidsstudie tot validatie, service en training. Met meer dan 30 jaar ervaring in de farmaceutische industrie leveren wij op tijd en volgens de vereiste kwaliteitsnormen. Onze protocollen voor installatiekwalificatie (IQ, installation qualification), operationele kwalificatie (OQ, operational qualification) en prestatiekwalificatie (PQ, performance qualification) garanderen dat de apparatuur is gebouwd volgens de blauwdruk, operationele processen en de vereiste prestatieniveaus. 

Onze turnkey-procesinstallaties voldoen aan de GMP-richtlijnen en FDA-vereisten. Bovendien zijn we gecertificeerd volgens ISO9001:2008 en VCA*.

Real-time impurity measurement systeem

Het Ion Mobility Spectrometry (IMS) systeem van Smink Group betekent een doorbraak in real-time detectie van onzuiverheden in high-purity omgevingen. Ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van sectoren zoals pharma, semicon en biotechnologie, biedt het IMS-systeem nauwkeurige in-line metingen van gaszuiverheidsniveaus.

Lees meer
High-purity system monitoring for trace impurity measurement at ppt levels

Lassen

Het leidingwerk van high-purity-systemen vormt de kern van productiefaciliteiten in de hightech. De buizen moeten ultrazuiver, extreem glad en natuurlijk lekdicht zijn. Dat vraagt veel van het laswerk. Onze deskundige en gekwalificeerde lassers staan garant voor de hoogste kwaliteit in orbitaal en handmatig lassen.

Lees meer
High-Purity orbital welding for gas and fluid tubing systems

Vloeistof­technologie

De farmaceutische industrie stelt ons voor steeds complexere uitdagingen. Om die het hoofd te bieden, hebben Smink Group en Actemium de krachten gebundeld in Pharma Processing. Wij combineren onze grote deskundigheid op het gebied van procesapparatuur en -besturing om turnkey-systemen op maat te kunnen bieden. Ons aanbod varieert van clean-utilities-skids tot complete productielijnen die voldoen aan GMP-normen en FDA-bepalingen.

Lees meer

Neem gerust contact op

Of u nu op zoek bent naar deskundig advies, maatwerkoplossingen, of simpelweg meer wilt weten over hoe wij u kunnen helpen, wij staan voor u klaar. Wij nodigen u uit om contact met ons op te nemen om te ontdekken hoe we kunnen samenwerken en samen oplossingen van de hoogste standaard kunnen creëren.